《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药(维他奶出了什么问题，维他奶出了什么下架yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速维他奶出了什么问题，维他奶出了什么下架减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²维他奶出了什么问题，维他奶出了什么下架且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：IDC站长站，IDC站长，IDC资讯--IDC站长站 维他奶出了什么问题，维他奶出了什么下架