《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　美国管得了比尔盖茨吗e='color: #ff0000; line-height: 24px;'>美国管得了比尔盖茨吗　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1美国管得了比尔盖茨吗药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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