《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(y关一下月亮是什么意思òng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。关一下月亮是什么意思g>

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有关一下月亮是什么意思很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估(gū)之后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。