《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）东周和西周的区别是什么意思，东周和西周的区别在哪儿并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

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　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发布次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适(shì)用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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