《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰殇是什么意思怎么读拼音，殇是什么意思 怎么读伤感的一个字宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rá殇是什么意思怎么读拼音，殇是什么意思 怎么读伤感的一个字n)，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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