《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获(huò)药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国(guó)内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽手机扩展内存是什么意思“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三(sān)医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要手机扩展内存是什么意思(yào)在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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