《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖小迷糊面膜成分安全吗，小迷糊适用年龄段尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发小迷糊面膜成分安全吗，小迷糊适用年龄段平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zh小迷糊面膜成分安全吗，小迷糊适用年龄段òng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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