《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食16英寸是多少厘米，16英寸是多少厘米长不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在16英寸是多少厘米，16英寸是多少厘米长154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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