《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），没事吃点护肝片好不好，女人吃护肝片的好处或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马没事吃点护肝片好不好，女人吃护肝片的好处斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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