《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5奥巴马与中国关系好嘛，奥巴马在任时与中国的关系好吗ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适(shì)用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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