作风建设包括哪些方面问题，机关作风建设包括哪些方面

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(s作风建设包括哪些方面问题，机关作风建设包括哪些方面hēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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