《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺究极绿宝石满级了还能刷努力值吗 究极绿宝石5.4努力值怎么刷(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价究极绿宝石满级了还能刷努力值吗 究极绿宝石5.4努力值怎么刷(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药(yào)物研(yán)发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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