《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉独立事件与互斥事件的区别与联系公式，独立事件与互斥事件的区别与联系视频生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东(dō独立事件与互斥事件的区别与联系公式，独立事件与互斥事件的区别与联系视频ng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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