《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺河粉和米饭哪个热量高，吃河粉和米饭哪个更容易胖泰(tài)生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发(fā)布(bù)次日，该河粉和米饭哪个热量高，吃河粉和米饭哪个更容易胖公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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