《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(聚酯纤维对人体有害吗 聚酯纤维是塑料吗de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录(聚酯纤维对人体有害吗 聚酯纤维是塑料吗lù)时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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