《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮正方形的棱长是什么意思，正方形的棱长是什么什么叫棱长食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用(正方形的棱长是什么意思，正方形的棱长是什么什么叫棱长yòng)于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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