《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。regretted用法及例句，regret的用法和例句p>

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床(chregretted用法及例句，regret的用法和例句uáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁(lregretted用法及例句，regret的用法和例句ǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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