《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其有缘千里来相会,三笑徒然当一痴什么意思，三笑突然当一痴打一成语用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己(jǐ)录(lù)制(zhì)的(de)短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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