《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批古代陇西成纪是现在的哪里，陇西成纪怎么读。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(古代陇西成纪是现在的哪里，陇西成纪怎么读hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项目推古代陇西成纪是现在的哪里，陇西成纪怎么读进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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