《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁携手三十七年风雨兼程下一句是什么 三十年风雨兼程下一句肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(x携手三十七年风雨兼程下一句是什么 三十年风雨兼程下一句ìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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