《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(g四川的拼音怎么拼写的，四川拼音怎么拼写读音的é)鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　四川的拼音怎么拼写的，四川拼音怎么拼写读音的trong>▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国(guó)内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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