《科创板日报(bà黑人牙膏创始人，好来牙膏是假货吗o)》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）黑人牙膏创始人，好来牙膏是假货吗an>司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可黑人牙膏创始人，好来牙膏是假货吗用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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