《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

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　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(f600毫升等于多少斤水，800ml是多少水ā)平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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