《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物<1dm等于多少cm 1dm等于多少m/strong>

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目1dm等于多少cm 1dm等于多少m前国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。