《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜拖鞋买刚好的还是大点的 拖鞋有必要买大一码吗出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml拖鞋买刚好的还是大点的 拖鞋有必要买大一码吗规格的(de)单价普遍在(zài)拖鞋买刚好的还是大点的 拖鞋有必要买大一码吗600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：IDC站长站，IDC站长，IDC资讯--IDC站长站 拖鞋买刚好的还是大点的 拖鞋有必要买大一码吗