《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年(nián)还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)日本比中国富裕吗，日本富裕还是中国富裕>

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(c日本比中国富裕吗，日本富裕还是中国富裕huáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都日本比中国富裕吗，日本富裕还是中国富裕可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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