《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位裱起来了是什么意思网络用语，裱是什么意思世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目裱起来了是什么意思网络用语，裱是什么意思录时的(de)价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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