《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(侗族乐器有哪些图片，侗族乐器有哪些种类fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己(j侗族乐器有哪些图片，侗族乐器有哪些种类ǐ)录制的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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