《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

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　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能(né衢州是哪个省的城市 衢州在浙江富裕吗ng)盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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