《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师高山流水是什么意思服务项目，服务里面高山流水是什么意思王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持高山流水是什么意思服务项目，服务里面高山流水是什么意思续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“高山流水是什么意思服务项目，服务里面高山流水是什么意思必须在(zài)医生专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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