《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的(肠粉用什么粉做最好，肠粉一般用什么粉做的de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

肠粉用什么粉做最好，肠粉一般用什么粉做的　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用。

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