《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平第一次染发对头发伤害大吗，三类人不适合染发台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报第一次染发对头发伤害大吗，三类人不适合染发的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是(shì)多(duō)肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表第一次染发对头发伤害大吗，三类人不适合染发示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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