《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zh三沙市有多少人口2022，目前三沙市有多少人口uān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)三沙市有多少人口2022，目前三沙市有多少人口市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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