《二氧化氮是不是酸性氧化物，一氧化二氮的作用与功效科创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博制(zhì)药也(yě二氧化氮是不是酸性氧化物，一氧化二氮的作用与功效)是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医(yī)院普外科副(fù)主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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