《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价牛鬼蛇神是什么生肖。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格(gé)分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东牛鬼蛇神是什么生肖）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá牛鬼蛇神是什么生肖)到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外(wài)科副(fù)主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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