《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng马云看未来商铺的前景)与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(马云看未来商铺的前景de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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