《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的龙有几个爪 龙有两个根吗是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)龙有几个爪 龙有两个根吗交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制(zhì)药<龙有几个爪 龙有两个根吗/strong>。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的(de)适(shì)用人群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医生的(de)指导下使用。