《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽四大灵猴的兵器叫什么名字(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu四大灵猴的兵器叫什么名字)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CD四大灵猴的兵器叫什么名字E官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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