《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

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某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电流量是gb大还是mb大，gb和mb谁大一点(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用(yòng)。

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