《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。清朝八王之乱是哪八王，西晋八王之乱是哪八王

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相清朝八王之乱是哪八王，西晋八王之乱是哪八王关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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