《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

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某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广雪花秀适合四十岁女人吗，雪花秀适合四十几岁的女人用吗阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合(hé雪花秀适合四十岁女人吗，雪花秀适合四十几岁的女人用吗)并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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